Methode

Wenn die Umweltkammer von einem pharmazeutischen Kunden benutzt wird, erfordert es den Gebrauch einer hochentwickelten Software, d.h. ValSuite™ Pro welche die Einhaltung von 21 CFR Part 11 erbringt sowie anspruchsvolle Reports und Feature bietet. Dies ist jedoch für andere Kunden, die nicht nach FDA Standards arbeiten nicht nötig. Hier empfiehlt sich die Verwendung von ValSuite™ Basic. Für Validierungszwecke mit mehreren Messpunkten kann eine Gerätekonfiguration erstellt werden, die die Messpunktpositionierung beschreibt. Zusammengefasst kann eine Profilsitzung erstellt werden, welche außerdem den Limit Report und den Statistikreport einschließt und sich sehr zeitsparend auswirkt. Am Ende jeder Studie kann der Bericht mit einer elektronischen Signatur unterzeichnet, gespeichert, gedruckt und mit einem sicheren PDF Format verteilt werden.

Jeder Messfühler und jeder Sensor sollte in regelmäßigen Abständen kalibriert oder geprüft werden. Dies kann am besten mit der integrierten Kalibrierungsfunktion in der ValSuite™ Pro Software erfolgen, welche nach der Kalibrierung einen Kalibrierungsreport erstellt. Dadurch stellen Sie sicher, dass alle vorgenommenen Messungen innerhalb der vorgeschriebenen Toleranzen sind. Alle 12 Monate wird eine Werkskalibrierung mit einem rückführbaren Kalibrierungszertifikat jedes Sensors und jedes Messfühlers empfohlen.

Anwendungen auf einen Blick...

• Sky erfüllt den Bedarf für Onlinedaten.
• Die Integrierung der Kammer wird durch die Benutzung von TrackSense Loggern sichergestellt.
• Flexible Teflonsensoren sind ideal für Messungen an Platten und in Beispielbehältnissen.
• Austauschbare Sensoren liefern volle Flexibilität.
• Eine grosse Anzahl an Messpunkten und umfangreiche Daten werden mit dem Speichervolumen des Loggers und den ValSuite Pro Analysetools zusammengefügt.