Richtlinien

Zur Anerkennung der durchgeführten Tests müssen zahlreiche Schritte durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Klimaprüfkammer auch richtig arbeitet. Z.B. dass sich die Schwankungen in Temperatur und Feuchte über eine relative lange Zeit stets innerhalb des vorgeschriebenen Bereichs befinden. Die Validierung muss regelmässig durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass der Umgebungsraum oder -schrank in der Lage ist genaue und reproduzierbare Leistung zu erbringen.

Die Validierung einer Umweltkammer besteht aus verschiedenen Schritten bezüglich der Installation Qualification (IQ), Operational Qualifications(OQ) and Performance Qualifications (PQ).

Die IQ wird durchgeführt, um zu demonstrieren, dass die Kammer geprüft ist und alle erforderlichen Bestandteile für eine tadellose Funktionsfähigkeit vorhanden sind.

Bei der OQ wird die Kammer auf ihre Leistung und ihre Arbeitsabläufe geprüft. Die OQ besteht aus dem Mapping der leeren Kammern und wird durchgeführt, um zu bestätigen, dass die leere Kammer innerhalb der bestimmten Limits arbeitet. Die OQ enthält ebenfalls auch Informationen über die Kalibrierung der Messaustattung und definiert den Ort des Thermoelements und des Datenloggers in der Stabilitätskammer.

Die PQ weist nach, dass die geladene Umweltkammer in der Lage ist die Zielparameter zu erreichen und zu erhalten und es bestätigt, dass die geladene Kammer innerhalb der bestimmten Limits arbeitet.

Die typische Anzahl an Temperaturmesspunkten einer kleinen bis mittelgrossen Kammer beträgt 5 (4 Ecken + Mitte) sowohl auf der niedrigsten als auch auf der obersten Platte – während der OQ werden sie direkt an den Platten der Kammer – und während der PQ in den beladenen Beispielen befestigt. Für größere Kammern wird empfohlen die 5 Messpunkte auf mindestens 3 Schichten oder sogar auf jeder Schicht zu platzieren und die Takte alle 1-5 Minuten über 24, 48 oder 72 Stunden abzulesen.

Die Verwendung kabelloser Logger wird empfohlen. Die meisten Standard Umweltkammern besitzen eine Buchse, welche jedoch nicht problemlos benutzt werden kann und Kabel könnten die Kammer möglicherweise beschädigen.