Stabilitätskammern

Stabilitätskammern eignen sich ideal zur Prüfung, Lagerung, Haltbarmachung, Verpackung und Stabilitätsprüfung. Stabilitätskammern sind entweder nur mit Temperatur oder mit Temperatur und Luftfeuchte erhältlich. Die Größenauswahl reicht von Kammern, in die man nur hineingreifen kann, bis zu begehbaren Kammern. Die meisten Kammern besitzen einen Temperaturbereich von -20 bis 60°C und einen optimalen Luftfeuchtebereich von 10% bis 95% RH.

Der Beanspruchungstest wird wahrscheinlicher auf einem Single Batch mit Arzneimitteln durchgeführt. Dieser sollte die Auswirkungen von Temperaturerhöhungen 10°C Schritten (e.g., 50°C, 60°C, etc.) einschließen. darüber hinaus sollte bei einer beschleunigten Prüfung die Luftfeuchte (z.B., 75% RH oder höher) eingeschlossen werden.

Andere Tests können die Auswirkungen von Oxidation und Fotolyse enthalten. Ein Beanspruchungstest des Arzneitmittels kann bei der Identifizierung von wahrscheinlichen Abfallprodukten helfen, was wieder behilflich sein kann, um die anaeroben Abbauwege und die wesentliche Stabilität des Moleküls zu ermitteln und um die Validierung der Stabilität des angewandten Analyseverfahrens zu testen. Die Art des Beanspruchungstest ist abhängig des individuellen Substanz des Arzneimittels und des Arzneimittelproduktes.