Thermische Validierungslösungen

Eine thermische Validierung wird durchgeführt um zu dokumentieren, ob ein Sterilisationsprozess richtig und gemäß den Anforderungen arbeitet.

Die Thermischen Validierungslösungen von Ellab wurden gemäß GAMP Standards entwickelt und bei der Durchführung genauestens dokumentiert. Einige große Pharmazeutische Unternehmen haben und unser Equipment und unser QA System auditiert und sogar die FDA akzeptiert Validierungsdaten von Ellab.

Natürlich entspricht unsere Software 21 CFR, part 11.