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Wir unterstützen Sie bei Ihrer Herausforderung

Die Erfüllung stetig wachsender Anforderungen in der Pharmaindustrie ist eine zunehmend herausfordernde Aufgabenstellung. Dabei ist es erforderlich, stabile Abläufe, sowie wettbewerbsfähige Produktionsumgebungen aufzubauen um letztlich dauerhaft ein hohes Maß an Produktqualität, Patientensicherheit sowie Prozess- und Datensicherheit zu gewährleisten.

Wir beraten Sie von Beginn der Projektplanung, der Inbetriebnahme Ihrer neuen Geräte und Anlagen, bis hin zur Validierung und Optimierung der Prozesse.

Unser Leistungsspektrum umfasst:

Unser Leistungsspektrum umfasst:
  • GxP/GMP Beratung
  • Risikoanalyse/Risikomanagement
  • DQ - Design Qualification (Lastenhefterstellung/URS)
  • IQ - Installation Qualification / Installationsqualifizierung
  • OQ - Operation Qualification / Funktionsqualifizierung
  • PQ - Performance Qualification / Leistungsqualifizierung
  • Auditvorbereitung hinsichtlich thermischer Prozesse
  • Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungs-Masterplänen
  • Prozessoptimierung
  • Projektbegleitung (strukturierte Planung, Steuerung, GMP-konforme Umsetzung)
  • Mock Audit

Sollte der Anlass Ihrer gewünschten Beratung zurzeit nicht in unserem Leistungsspektrum enthalten sein, sprechen Sie uns gerne an.

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