jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http
PyroMon™ Pro - Messsystem für Pyrogentests

PyroMon™ Pro - Messsystem für Pyrogentests

Das PyroMon™ Pro System bietet eine einfache Möglichkeit, die Produktsicherheit zu dokumentieren. Die automatisch erstellten Reports dokumentieren, dass die verwendeten Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Die Verwendung eines automatisierten Systems bietet zahlreiche Vorteile, da es die Arbeitsabläufe vereinfacht, Zeit spart und die Kosten unter Kontrolle hält.

Technische Spezifikationen

Entspricht GAMP & FDA 21 CFR Part 11

Um Integrität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten, wurde das PyroMon Pro System gemäß den GAMP Richtlinien entwickelt und nach der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 validiert. Die Software verwendet eine SQL-Datenbank, in der Tiere, Pharmakopöen, Proben, Dosierungen, Gewichte, Testergebnisse usw. überwacht werden. Die Informationen sind leicht zugänglich für die Anwender. Diese bleiben auf dem Laufenden, sehen alles über die durchgeführten Schein-Tests und die Tiere bleiben in Quarantäne und sind bereit zur Pyrogentestung.

 

PyroMon™ System Key-Features

  • erweiterbar auf bis zu 120 Kanäle
  • Taktrate 1 Sek. bis 24 Stunden
  • zeigt Prozess- und Echtzeitdaten als Tabelle oder Grafik an
  • vorkonfigurierte Pharmakopöen z.B. USP-NF, ph. EUR, JP, KP und BP
  • FDA 21 CFR Part 11 / Internationale GMP Normen
  • intelligenter USB-Anschluss mit ID- und Vergleichsstellenkompensation
  • schnelle und zuverlässige Datenübertragung
  • eingebauter 8-Stunden-Akku
Die PyroMon Suite Software

Die PyroMon Suite Software

Die PyroMon Suite ist eine intuitive Software, die Messdaten des PyroMon Systems erfasst und darstellt. Sie bietet in Verbindung mit dem PyroMon Pro Modul ein Komplettsystem für Pyrogentests gemäß den Anforderungen der Pharmakopöen (USP-NF, ph. EUR usw.).
 
Die Software sammelt die Messdaten und Ergebnisse der Tierpyrogentest und bietet hilfreiche Features zur Auswertung und der anschließenden Reporterstellung.
 
Die PyroMon Suite wurde gemäß den GAMP Richtlinien validiert und entwickelt. Die Software gewährleistet die Sicherheit und Einhaltung aller relevanten Anforderungen, die in den Arzneibüchern angegeben sind. Mit ihr lassen sich manipulationsfreie dokumentierte Reports erstellen wodurch eine manuelle Aufzeichnung überflüssig wird. Darüber hinaus bietet die PyroMon Suite entscheidende Vorteile für Anwender und Verwalter, z.B. Prüfpfade, Tierdatenbank und Kennwortschutz.
LinkedIn
Youtube
Kontakt
Newsletter Sign up
Newsletter

Diese Website verwendet Cookies. Wenn Sie die Website weiter nutzen, stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu.

Nähere Infos
Schließen