PyroMon™ Pro - Messsystem für Pyrogentests
Das PyroMon™ Pro System bietet eine einfache Möglichkeit, die Produktsicherheit zu dokumentieren. Die automatisch erstellten Reports dokumentieren, dass die verwendeten Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Die Verwendung eines automatisierten Systems bietet zahlreiche Vorteile, da es die Arbeitsabläufe vereinfacht, Zeit spart und die Kosten unter Kontrolle hält.
Entspricht GAMP & FDA 21 CFR Part 11
Um Integrität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten, wurde das PyroMon Pro System gemäß den GAMP Richtlinien entwickelt und nach der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 validiert. Die Software verwendet eine SQL-Datenbank, in der Tiere, Pharmakopöen, Proben, Dosierungen, Gewichte, Testergebnisse usw. überwacht werden. Die Informationen sind leicht zugänglich für die Anwender. Diese bleiben auf dem Laufenden, sehen alles über die durchgeführten Schein-Tests und die Tiere bleiben in Quarantäne und sind bereit zur Pyrogentestung.
PyroMon™ System Key-Features
- erweiterbar auf bis zu 120 Kanäle
- Taktrate 1 Sek. bis 24 Stunden
- zeigt Prozess- und Echtzeitdaten als Tabelle oder Grafik an
- vorkonfigurierte Pharmakopöen z.B. USP-NF, ph. EUR, JP, KP und BP
- FDA 21 CFR Part 11 / Internationale GMP Normen
- intelligenter USB-Anschluss mit ID- und Vergleichsstellenkompensation
- schnelle und zuverlässige Datenübertragung
- eingebauter 8-Stunden-Akku
