jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http

GMP-FDA Basis-Training Qualifizierung / Validierung

Zielsetzung
Pharma-Regularien sowie Behördeninspektoren sehen in qualifizierten Anlagen und validierten Prozessen einen wichtigen Punkt der Erzeugung bzw. Erhaltung pharmazeutischer Qualität. Häufig stellt sich den Verantwortlichen und Durchführenden die Frage, wie die allgemein gültigen Forderungen in die betriebliche Praxis umgesetzt werden können. An verschiedenen Beispielen werden die Teilnehmer die Gestaltung und Durchführung der Maßnahmen in Workshops erarbeiten. 


Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an Mitarbeiter, die mit der Organisation, 
Durchführung und Dokumentation von Validierungsaufgaben betraut bzw. dafür verantwortlich sind.


Trainingsinhalte

  • Einführung in die Qualifizierung/Validierung von Anlagen
  • Fo-Wert; Ao-Wert-Berechnung, z-Wert, verschiedene D-Wert-Konzepte
  • Analyse & Dokumentation relevanter Prozessparameter
  • Validierungs-Masterplan
  • Risikoanalyse
  • Lastenheft, Pflichtenheft, Design-Qualifizierung DQ
  • Funktions-Qualifizierung OQ / Leistungs-Qualifizierung PQ
  • Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes
 
Nach dem Training erfolgt die Übergabe des Schulungsmaterials elektronisch via USB-Stick.
 
Das Training kann On-Site bei Ihnen im Hause oder bei Ellab vor Ort durchgeführt werden.

Sie haben Fragen zum Seminar oder wünschen ein unverbindliches Angebot?

Sprechen Sie uns einfach an.

E-Mail: germany@ellab.com
Telefon: +49 4286 92662 0


LinkedIn
Youtube
Kontakt
Newsletter Sign up
Newsletter

Diese Website verwendet Cookies. Wenn Sie die Website weiter nutzen, stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu.

Nähere Infos
Schließen