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Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung & Miete von Validierungssystemen

Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung & Miete von Validierungssystemen

- Präzisionsmesstechnik & Validierungsservices aus einer Hand

Profitieren Sie von den Ellab Services - Wenn Sie Hilfe bei einem Validierungsprojekt benötigen, Ihr Messequipment kalibrieren oder Validierungssysteme mieten möchten sprechen Sie uns gerne an.

KALIBRIERUNG QUALIFIZIERUNG VALIDIERUNG PERSONALDIENSTLEISTUNG EQUIPMENT MIETE SEMINARE & ELLAB AKADEMIE
KALIBRIERUNG

Kalibrierung von Messgeräten

Hochpräzise Messgeräte wie z. B. Datenlogger sollten regelmäßig kalibriert werden. Mindestens ein Mal jährlich wird eine Re-Kalibrierung empfohlen, dies ist jedoch abhängig vom Umfang und Einsatzbereich der Messgeräte.

Prüfmittelmanagement und Kalibrierung leisten einen wesentlichen Beitrag zur Steigerung der Produktqualität und zur Vermeidung von Ausschuss und Nacharbeiten.

Im Zuge vieler Normen und Regularien wird ein Qualitätssicherungssystem mit integriertem Prüfmittelmanagement gefordert, was eine regelmäßige Kalibrierung unumgänglich macht. Auch im Rahmen des Produkthaftungsgesetzes muss eine qualitätsrelevante Messaufgabe immer mit einem entsprechenden intakten Prüfmittel durchgeführt werden. Nur durch die systematische Überwachung, regelmäßige Kalibrierung und lückenlose Dokumentation können Sie sich vor eventuellen Ersatzansprüchen schützen.

 

Kalibrierung bei Ellab

Die Messgeräte von Ellab werden vor Auslieferung kalibriert. Unsere Werkskalibrierungen werden mit rückführbaren Normalen in unseren hochmodernen Laboren durchgeführt. Um sicherzustellen, dass Ihre Messgeräte stetig präzise arbeiten, sollten regelmäßig Re-Kalibrierungen durchgeführt werden. Nutzen Sie hierfür unseren Kalibrierservice, auf Wunsch auch auf akkreditiertem Niveau, rückführbar gemäß DIN EN ISO/IEC 17025. Lesen Sie mehr über unsere Werks- und DAkkS-Kalibrierservices.

Bei Bedarf übernehmen wir für unsere Kunden die gesamte Messstellenüberwachung und die komplette Planung der Rekalibrierungen.

Durch unsere breit gefächerten Dienstleistungen im Bereich Kalibrierung sind wir in der Lage, Qualifizierungsprojekte jeder Größe auch betreffend der in der IQ-Phase anstehenden Kalibrierungen aus einer Hand anzubieten.

 

Kalibrierung bei Ihnen vor Ort

Die Kalibrierungen für unsere Kunden führen wir entweder in unserem Kalibrierlabor oder beim Kunden vor Ort durch – je nach Messsystem, Anforderung und Anlage.

Sie möchten Ihre an den Anlagen verbauten Messmittel kalibrieren oder können Ihre Prüfmittel nicht entbehren? Gerne führen unser qualifizierten Service-Techniker die Kalibrierungen bei Ihnen vor Ort durch. So minimieren Sie Ihre Ausfallzeiten und haben einen persönlichen Experten und Ansprechpartner im Hause. Erfahren Sie mehr über den Ellab On-Site Kalibrierservice.

Wir kalibrieren im Rahmen unserer Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten eine Vielzahl von Messsystemen und Sensoren. Wir setzen zur Kalibrierung nur Geräte ein, deren Genauigkeit auf nationale Normale zurückgeführt werden kann.

  • Prozesstemperatur
  • Prozessdruck
  • Differenzdruck
  • Raumfeuchte
  • Raumtemperatur
  • Leitfähigkeit
  • Durchfluss
  • Prozesssignale


QUALIFIZIERUNG

Anlagenqualifizierung

Unser Dienstleistungsspektrum umfasst den gesamten qualitätssichernden Bereich von GMP-regulierten Produktionsbetrieben. Angefangen bei der Erarbeitung der Projektvorgaben in Lastenheften und Qualifizierungsmasterplänen bis hin zur Berichterstellung kümmern wir uns auch um die Durchführung der Anlagenüberprüfungen vor Ort.

Selbstverständlich unterstützen wir unsere Kunden je nach Anforderung bereits im concept- und detailed design ihrer Projekte und führen die gesamten Qualifizierungstätigkeiten von DQ bis PQ durch.

Wir übernehmen im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten bei Bedarf sämtliche Projektleitungsaufgaben inklusive Mitarbeiter-, Zeit- Ressourcen- und Kostenmanagement. Dabei garantieren wir ebenfalls die Projektsteuerung und das Reporting.

VALIDIERUNG

Validierungsservice

Neben der Durchführung von Qualifizierungsprojekten liegt unsere Expertise und Spezialisierung insbesondere bei der Überprüfung von Anlagen und Prozessen, welche temperatur-, druck- und / oder feuchteabhängig sind. Von zum Beispiel Temperatur- und Feuchtemappings in Lagern über Shelf-Mappings bei Lyophilisatoren bis hin zur Prozessentwicklung und Validierung von Sterilisationsprozessen verfügen wir über ein tiefes Know-How und eine breite Auswahl an qualifizierten Messsystemen.

Angefangen bei der Erarbeitung der Projektvorgaben in Validierungsplänen bis hin zur Auswertung und Berichterstellung kümmern wir uns insbesondere um die Durchführung der Validierungen vor Ort.

Wir übernehmen im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten bei Bedarf sämtliche Projektleitungsaufgaben inklusive Mitarbeiter-, Zeit- Ressourcen- und Kostenmanagement. Dabei garantieren wir ebenfalls die Projektsteuerung und das Reporting.

Sie benötigen zusätzliche Manpower und/oder Know-how für ein unerwartetes oder großes Projekt? Mit unseren Qualifizierungs- und Validierungsservices beraten wir Sie von Beginn der Projektplanung, der Inbetriebnahme Ihrer neuen Geräte und Anlagen, bis hin zur Validierung und Optimierung der Prozesse. Erfahren Sie mehr über die Qualifizierungs- & Validierungsdienstleistungen von Ellab.

PERSONALDIENSTLEISTUNG

Personaldienstleistung

Mit unseren Projektingenieuren, sowie unserem großen Netzwerk an qualifizierten Fach- und Führungskräften können wir als international anerkannter Personaldienstleister Personalengpässe unserer Kunden im Projekt- aber auch im Tagesgeschäft durch den befristeten Einsatz von Spezialisten abfangen oder nach Wunsch auch langfristige Vakanzen besetzen. Unsere Mitarbeiter sind in folgenden Bereichen ausgebildet und einsatzbar:

Life Sciences

  • Chemietechnik
  • Pharmatechnik
  • Prozesstechnik
  • Verpackungstechnik

Engineering

  • Anlagenplanung
  • Anlagenbau
  • Anlagenabnahme
  • Instandhaltung

Qualitätsmanagement

  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung
  • Intern/Extern Audit
  • Regulatory Affairs
EQUIPMENT MIETE

Miete von Validierungssystemen & Zubehör

Neben dem Verkauf von Messsystemen und den Validierungsservice bietet Ellab Mietoptionen an, sodass sowohl große als auch kleine Unternehmen ihre Projekte realisieren können. Wir verfügen über einen Mietgerätepool mit vielen verschiedenen Geräten und Systemen - vom Temperaturdatenlogger bis hin zum Notebook mit validierter Auswerte-Software.

Gerne stellen wir Ihnen komplette Ausrüstungen für verschiedenste Messaufgaben zur Verfügung. Für seltene oder spezielle Projekte ist eine Equipment-Miete die ideale Lösung.

Erfahren Sie mehr über Ellabs Miet- & Leihstellungen.

SEMINARE & ELLAB AKADEMIE

Seminare & Ellab Akademie

Mit unseren ausgewählten Weiterbildungs-Angeboten rund um die Themen Qualitätssicherung, Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung vermitteln wir Wissen und Erfahrung aus dem gesamten Bereich „Validation & Monitoring Solutions“.

Wir freuen uns, wenn wir Sie mit unserer fachlichen Kompetenz in Ihrem persönlichen und unternehmerischen Erfolg unterstützen können.

Ellab bietet Ihnen ausgewählte Praxis-Workshops und Trainings in denen wir Sie über den richtigen Umgang mit qualitätssichernden Anforderungen vertraut machen und über Details zu Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, GMP, Qualifizierung und Validierung informieren - alles unter Berücksichtigung geltener Normen, Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen.

 

On-Site Seminare & Praxis-Workshops

Wir bieten professionelle Inhouse Schulungen, On-Site Trainings und Praxis-Workshops für Anwender und Validierer im Bereich der Pharma- und Lebensmittelindustrie. Mit den Weiterbildungsangeboten vermitteln wir Wissen und Erfahrungen aus dem gesamten Bereich der thermischen Prozessvalidierung.

Die Trainings können bei Ihnen vor Ort als In-House Seminar oder im Hause Ellab durchgeführt werden. Bestimmen Sie selbst, wann und wo das Training stattfindet.

Sie legen den Termin und die Themenschwerpunkte fest und gemeinsam definieren wir die Inhalte und die Trainingstiefe um einen einheitlichen Wissensstand in Ihrem Team zu erreichen.

 

Ellab Akademie

Mit einem Mix aus Präsentationen, Praxisübungen und einem Validierungs-Workshop bietet Ihnen die Ellab Akademie eine einzigartige Gelegenheit, Ihr wissen zu den Themen Validierung, Kalibrierung sowie Ellab Hard- und Software zu erweitern und sich mit Teilnehmern Ihrer Branche auszutauschen.

Die Akademie wird in mehreren Ländern und verschiedenen Sprachen angeboten. Es gibt Basic Trainings für Einsteiger und Advanced Trainings für fortgeschrittene Anwender.

Erfahren Sie mehr über die einzelnen Trainingsinhalte und Termine der Ellab Akademie.

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