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VBRC - Case Study

VBRC - Case Study

Das Veterinary & Biomedical Research Center, Inc. (VBRC) hilft bei der Konzeption und Durchführung von Forschungsarbeiten, die potenzielle Produkte durch den FDA- und USDA-Zulassungsweg für Impfstoff- und Pharmahersteller führen.

Die Herausforderung konform zu bleiben und die Medikamente sicher zu halten

Die Herausforderung konform zu bleiben und die Medikamente sicher zu halten

Selbst kleinste Abweichungen können sich nachteilig auf die Integrität von Arzneimitteln auswirken, die in Medikamentenlagern aufbewahrt werden. Abweichungen, die ohne den Einsatz unabhängiger Überwachungsprozesse und -geräte leicht unbemerkt bleiben könnten.

Die Lagerbedingungen für Arzneimittel müssen von der FDA auf Sicherheit und Stabilität von Arzneimitteln überwacht werden und werden normalerweise bei 2 bis 8 °C gehalten. Die Leistung von Speichereinheiten kann jedoch im Laufe der Zeit variieren und sich verschlechtern, was verheerende Auswirkungen haben kann, wenn sie nicht rechtzeitig erfasst werden.

Darüber hinaus schreiben die „Regularien zur Verwahrung von Arzneitmitteln“ vor, dass Unternehmen alle Medikamente der Liste 2 in einem Schrank oder Safe aufbewahren müssen, der mit einem Schlüssel verschlossen ist. Dieser sollte aus Metall bestehen und an der Wand oder am Boden befestigt sein.

Da der Austausch vieler gelagerter Arzenimittel schwierig und teuer ist, könnte ein präzises drahtloses Monitoringsystem der Schlüssel zur Aufrechterhaltung der Integrität und Qualität des Lagerbestands sein.

Eingrenzen der Optionen, um das ideale System zu finden

Eingrenzen der Optionen, um das ideale System zu finden

Die Hanwell-Radiotelemetrie wurde vor Ort getestet, als der Direktor des klinischen Dienstes, Keith DeDonder, beim VBRC einen drahtlosen Datenlogger benötigte, um Umgebungstemperatur und Luftfeuchtigkeit in einem Lagerraum für Medikamente aufzuzeichnen und Daten an den lokalen PC in Kansas zu übertragen .

Nach der anfänglichen Überlegung, Kabelsensoren zwischen der Türdichtung zu platzieren, wurde schnell klar, dass die Lösung dank der drahtlosen Hanwell-Radiotelemetrie viel einfacher war.

DeDonder hatte sich die Aufgabe gestellt, Systeme zur Überwachung der Umgebungstemperatur und -feuchtigkeit zu finden, die das VBRC für verschiedene Anwendungen vor Ort verwenden konnte. Dazu kam die Herausforderung, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit innerhalb der 15,24 cm dicken gewölbten Tür aus Stahl und Beton zu überwachen.

Es war nicht einfach, eine Lösung für diese und andere einzigartige Herausforderungen in ihrer Einrichtung zu finden, doch nach der Kontaktaufnahme mit mehreren anderen Unternehmen wurde schnell klar, dass Hanwell die ideale Wahl war. Das System bestand auf Anhieb alle erforderlichen Tests und war die optimale Monitoringlösung für das VBRC.

Keith DeDonder

Ich bin weiterhin beeindruckt, nicht nur von der Leistung der überlegenen Produkte von Hanwell/Ellab, sondern auch von ihrem persönlichen Kundenservice. Die Menschen haben genau wie die Produkte unsere Erwartungen weit übertroffen!

Keith DeDonder Director of Clinical Services
VBRC
Die ultimative Monitoringlösung zur Gewährleistung der Arzneimittelintegrität

Die ultimative Monitoringlösung zur Gewährleistung der Arzneimittelintegrität

Das Hanwell Pro-Überwachungssystem hat sich als das zuverlässigste Funksystem auf dem Markt etabliert und kann über offenes Gelände eine Reichweite von über 3,5 km erreichen. Daher wollten wir zeigen, wie die starke Hanwell-Funkreichweite die einzigartigen drahtlosen Anforderungen des VBRC erfüllt.

Nach der ersten Überprüfung der Technologie durch DeDonder sagte er: "Insgesamt war ich sehr überrascht über die Fähigkeiten dieses Geräts unter den gegeben Umständen sowie über alle anderen Aspekte des Service und der Produkte von Hanwell/Ellab."

Das Hanwell-System sammelt Daten von jedem dieser kritischen Punkte in einem zentralen System, mit dem Benutzer über einen PC, ein Tablet oder einen Browser innerhalb und außerhalb der Arbeitszeit auf Daten zugreifen können. E-Mails und Hanwell Smart App-Benachrichtigungen werden auch für Alarmbenachrichtigungen außerhalb der normalen Arbeitszeit eingerichtet.

Das System wird verwendet, um regelmäßige Reports an bestimmte Mitarbeiter zu verteilen und sicherzustellen, dass die historischen Daten korrekt sind und für regulatorische Zwecke zur Verfügung stehen.

„Wir konnten das Überwachungssystem auch in unseren Spezialräumen einsetzen, die allseitig mit 8-Zoll-Stahlbetonwänden verkleidet sind. Die Einheiten haben alle Daten übertragen und übertreffen weiterhin die Erwartungen“, sagt DeDonder.

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Erwartungen übertroffen

Wie erwartet hat die Hanwell Pro-Funkreichweite weder uns oder noch das VBRC im Stich gelassen. Die Funkstärke strömte mühelos durch die Hindernisse aus Stahl und Beton und sendete Daten an eine Basisstation. Diese und andere Sensordaten fließen jetzt zu ihrem lokalen PC/Netzwerk und liefern ihnen konstante Echtzeitdaten für ihren gesamten Standort mit sofortigem Zugriff auf Warnungen rund um die Uhr.

Branche: Pharma
Unternehmensgröße: Klein bis mittel
Standort: Kansas, USA

In diesem Fall nutzten wir...

Wir haben eine Vielzahl von Produkten installiert. Für den Stahl- und Betonsafe haben wir 1 x RL4114 mit 1 x J140 verwendet, dessen Daten an eine SR2-Basisstation übertragen wird. Der SR2 ist mit einem lokalen PC und einem Netzwerk vernetzt, um auf die Überwachungssoftware zugreifen zu können.

Weitere 15 Sensoren wurden am Standort für verschiedene andere Anwendungen platziert, z. B. für Tiefkühltruhen, Lagertresore, Gefrierschränke mit -20°C, Kühlschränke und Inkubatoren.

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